Raport z inspekcji fabryki klienta w Indiach

W ostatnim czasie nasza firma, jako wiodący producent Furządzenia do suszenia i liofilizacji producent w Chinach, otrzymał zespół klientów z Indii. Obie strony przeprowadziły dogłębną wymianę informacji na temat zdolności produkcyjnej, parametrów technicznych i zastosowań przemysłowych Furządzenie do suszenia sublimacyjnego lub maszyna do suszenia sublimacyjnego i suszarka sublimacyjnaTa kontrola fabryki nie tylko wykazała zaawansowany poziom produkcji w Chinach,technologia suszenia sublimacyjnego, ale osiągnęliśmy również ważny konsensus w sprawieproces suszenia sublimacyjnegooptymalizacja i personalizacja sprzętu poprzez techniczne dokowanie kolizyjne i dokowanie na żądanie.

**III. Proces kontroli urządzeń do liofilizacji i fabryki suszarek liofilizacyjnych**

**1. Wizyta na linii produkcyjnej liofilizacji**

TKlient najpierw odwiedził główny warsztat produkcyjnysprzęt do suszenia mrozem lub suszarka mroźnicza i maszyna do suszenia mroźnego i suszarka mroźniczaInżynierowie naszej firmy przedstawili kluczowe komponentymaszyna do suszenia mrozem (liofilizator) szczegółowo:

- **Komora liofilizacyjna (liofilizator)**: Wykonana ze stali nierdzewnej 316L, aby zapewnić sterylne środowisko;

-**Układ chłodniczy**: Wyposażony w wysokowydajny kompresor umożliwiający osiągnięcie głębokiej, niskiej temperatury -80℃liofilizacja;

- **System próżniowy (liofilizator)**: Inteligentne sterowanie zapewniające stabilne podciśnienie podczas suszenia sublimacyjnego.

Klient docenił (w procesie liofilizacji) modułową konstrukcjęSprzęt do liofilizacji Isuszarka zamrażającalub suszarki sublimacyjnej i uważał, że ułatwi to późniejszą konserwację i modernizację.

**2. Pokaz technologii liofilizacji**

W warsztacie eksperymentalnym zespół techniczny zademonstrował cały proces suszenia sublimacyjnego na miejscu:

- **Etap wstępnego zamrożenia**: Zamrożenie próbki do stanu stałego poprzez programowe chłodzenie;

- **Suszenie sublimacyjne**: Bezpośrednia sublimacja kryształków lodu w warunkach próżni;

- **Suszenie analityczne**: Usuń pozostałą wilgoć, aby zapewnić, że zawartość wilgociprodukty liofilizowanewynosi mniej niż 3%.

Klient był szczególnie zainteresowany optymalizacją profilu liofilizacji i  proces suszenia sublimacyjnegoi obie strony dyskutowały nad tym, jak poprawić wydajność liofilizacji poprzez dostosowanie gradientu temperatury."

**IV. Głęboka dyskusja na temat technologii liofilizacji**

W sali konferencyjnej obie strony skupiły się na zasadniczych kwestiachtechnologia suszenia sublimacyjnego I proces suszenia sublimacyjnego na 3-godzinną dyskusję, skupiającą się głównie na następujących kwestiach:

**1. Kompresja cyklu suszenia sublimacyjnego**

**2. Zużycie energii i bilans kosztów**

**3. Wsparcie zgodności i walidacji**

W odpowiedzi na wymagania GMP rynku indyjskiego dostarczyliśmy kompletny sprzęt do liofilizacji lubmaszyna do liofilizacji lub pakiet dokumentów potwierdzających walidację suszarki liofilizacyjnej (DQ/IQ/OQ/PQ) i obiecał pomóc klientom w wypełnieniuproces suszenia sublimacyjnegowalidacja (walidacja liofilizacji) wymagana w przypadku audytów FDA.

**V. Osiągnięto konsensus i perspektywy współpracy**

Po kilku rundach konsultacji technicznych obie strony osiągnęły porozumienie w następujących kwestiach:

1. **Indywidualne rozwiązanie liofilizacji**: zaprojektuj wyjątkowe krzywe liofilizacji w oparciu o cechy produktu klienta;

2. **Usługa zlokalizowana**: SkonfigurujSprzęt do liofilizacjiLubsuszarka zamrażającaImaszyna do liofilizacjizespół obsługi posprzedażowej w Indiach zapewniający szybką reakcję na zgłoszenia;

3. **Długoterminowa współpraca badawczo-rozwojowa**: Wspólne opracowywanie rozwiązań energooszczędnychtechnologia suszenia sublimacyjnego nadaje się do klimatu tropikalnego.

**VI. Wnioski**

Ta kontrola fabryczna (suszarki liofilizacyjnej) przeprowadzona przez indyjskich klientów nie była tylko kontrolą sprzętu, ale także międzynarodowym dialogiem w dziedzinietechnologia suszenia sublimacyjnegoDzięki dogłębnej wymianie zdań obie strony znalazły sytuację korzystną dla obu stron.proces suszenia sublimacyjnegooptymalizacji i poprawy wydajności sprzętu, tworząc solidne podstawy do późniejszej współpracy. W przyszłości, wraz z powszechnym zastosowaniemtechnologia suszenia sublimacyjnegow sektorze farmaceutycznym i spożywczym taka transgraniczna współpraca techniczna stanie się kluczową siłą napędową rozwoju przemysłu.